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泰毕全 达比加群酯胶囊

泰毕全 达比加群酯胶囊

177.00
商品关键字:血栓 栓塞 房颤
【商品名称】达比加群酯胶囊(泰毕全)
【英文名称】Dabigatran Etexilate Capsules
【成份】达比加群酯
【性状】泰毕全为白色或类白色冻干块状物。
【适应症/功能主治】关节置换术后血栓形成的预防。一种直接凝血酶抑制剂适用于有非瓣膜性心房颤动患者中减低中风和全身栓塞的风险。
【用法用量】用水送服,餐食或餐后服用均可。请勿打开胶囊。 成人的推荐剂量为每日口服300mg,即每次1粒150mg的胶囊,每日两次,应维持终生治疗。
【不良反应】与其他各种抗凝药物类似,达比加群酯用于抗凝治疗过程中也不可避免会出现出血现象。尤其在高剂量应用时,出血发生率更高。Eriksson等率先报道的达比加群酯剂量递增安全性研究即BISTROI研究,314例受试者术后4—8小时开始口服达比加群酯一日2次,每次12.5、25、50、100、150、200和300mg或一日1次150、300mg,结果表明,各组均未见大出血事件,但最高剂量组(一日2次,每次300mg)在接受治疗初始几日内20例受试者中就有2例出现多部位出血。小出血事件的发生具有明显的剂量相关性。其他不良反应,达比加群酯与依诺肝素相比无显著差异。 推荐剂量(150或220mg)下,达比加群酯严重不良反应发生率均为8%。总不良反应发生率均为77%,因严重不良反应导致治疗终止的发生率分别为8%和6%。恶心和呕吐发生率分别为21%-22%和16%-17%;11%-13%的患者出现便秘和发热;6%-7%的患者出现低血压、失眠和水肿;1%-4%的患者出现贫血、眩晕、腹泻、疱疹、头痛,尿潴留、继发性血肿、消化不良和心动过速等症状。
【禁忌】对泰毕全过敏者及凝血功能异常者禁用。
【药理毒理】达比加群酯是一种新型的合成的直接凝血酶抑制剂,是达比加群的前体药物,属非肽类的凝血酶抑制剂。口服经胃肠吸收后,在体内转化为具有直接抗凝血活性的达比加群。达比加群结合于凝血酶的纤维蛋白特异结合位点,阻止纤维蛋白原裂解为纤维蛋白,从而阻断了凝血瀑布网络的最后步骤及血栓形成。达比加群可以从纤维蛋白一凝血酶结合体上解离,发挥可逆的抗凝作用。
【药代动力学】达比加群酯口服用药后经胃肠道迅速吸收,用药后1h起效,2~3h即达血浆峰浓度,如果与食物同服,其血浆达峰时间后移。达比加群酯口服生物利用度较低,仅6.5%,达比加群血浆蛋白结合率为25%~30%。药物的平均终末清除半衰期为15h,约80%以原形形式经肾脏排除,其余以葡萄糖醛酸结合以胆汁分泌形式排除体外。肾功能不全(肌酐清除率<50ml/min>可延长其血浆清除时间,并使血浆药物浓度升高。达比加群的清除不依赖于肝脏细胞色素p450系统,而且不影响从肝脏CYP2C9及CYP3A4酶系统代谢的药物的活性。达比加群的抗凝强度与血浆浓度成正比,同时服用阿司匹林或其他血小板抑制剂,可增加其出血危险。
【注意事项】1.出血的风险:PRADAXA可能引起严重和,有时,致命出血。及时评价失血的征象和症状 2.暂时停止:避免治疗中过失以缩小中风的风险 3.P-gp诱导剂和抑制剂:避免利福平(rifampin)与PRADAXA同时给药因为对达比加群暴露的影响
【贮藏】密封,在25C以下干燥保存。


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