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欧唐宁 利格列汀片

欧唐宁 利格列汀片

73.00
商品名称:欧唐宁 利格列汀片
品  牌:欧唐宁
通 用 名:利格列汀片
生产厂家:上海勃林格殷格翰药业有限公司
产品类型:新药特药
成  份欧唐宁(利格列汀片)主要成分为利格列汀 。
药品性状欧唐宁(利格列汀片)为浅红色圆形双凸,斜边薄膜衣片。一面凹刻 BI 公司标志,另一面凹刻“D5”,除去包衣后显白色或类白色。
药理毒理毒理研究: 遗传毒性: 利格列汀Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和体内微核试验结果均为阴性。 生殖毒性: 在大鼠生育力与早期胚胎发育毒性试验中,利格列汀剂量分别为10、30和240 mg/kg(暴露量约为临床剂量5mg/天的943倍),未见对早期胚胎发育、交配、生育力以及受孕的不良影响。 致癌性: 大鼠2年致癌性试验中,利格列汀剂量为6、18和60 mg/kg(高剂量暴露量约为临床剂量的418倍),未见肿瘤发生率增加。小鼠2年致癌性试验中,利格列汀剂量为8、25和
药代动力学吸收: 利格列汀的绝对生物利用度约为30%。高脂餐能使Cmax降低15%,使AUC增加4%;这一效应并无临床相关性。利格列汀可以在进食或空腹条件下服用。 分布: 健康受试者单次静脉注射5 mg利格列汀后稳态的表观分布容积均值约为1110升,这表明利格列汀在组织中有广泛的分布。利格列汀的血浆蛋白结合率呈浓度依赖性,血浆蛋白结合率从1 nmol/L 时的99%左右降至≥30 nmol/L时的75%-89%,这表明结合 DPP-4的饱和度随着利格列汀浓度的增加而升高。在DPP-4完全饱和的高
适 应 症欧唐宁(利格列汀片)与二甲双胍和磺脲类联合使用,配合饮食控制和运动,可用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。
用法用量欧唐宁(利格列汀片)推荐剂量为5 mg,每日1次。欧唐宁(利格列汀片)可在每天的任意时间服用,餐时或非餐时均可服用。
不良反应欧唐宁(利格列汀片)常见的不良反应有:背痛、关节痛、上呼吸道感染、头痛、咳嗽和四肢疼痛。 其他不良反应有高敏反应(例如荨麻疹、血管性水肿、局部皮肤剥脱或支气管高敏反应)和肌痛、胰腺炎、低血糖、尿酸升高等
禁 忌 症欧唐宁(利格列汀片)禁用于对利格列汀有过敏史,诸如荨麻疹、血管性水肿或支气管高敏反应的患者。
注意事项1.当与一种胰岛素促分泌素(如,磺酰脲类)使用时,考虑减低胰岛素促分泌素的剂量以减低低血糖症的风险。 2.用TRADJENTA或任何其它抗糖尿病药减低大血管风险没有建立结论性证据的临床研究。
药物相互作用CYP3A4或P-gp的诱导剂(例如利福平)会使利格列汀的暴露水平降低到亚治疗水平,很可能会降至无效的浓度。对于需要使用这类药物的患者,强烈建议替换利格列汀。 体内研究表明,与底物CYP3A4、CYP2C9、CYP2C8、P-糖蛋白的底物和有机阳离子转运体(OCT)发生药物相互作用的倾向性较低。根据描述的药代动力学研究的结果,没有利格列汀的剂量调整建议。(详见说明书)
贮  藏密闭,不超过25℃保存。
包  装双铝泡罩包装。7片/盒(1板×7片/板)。
有 效 期36个月。
孕妇及哺乳期妇女用药孕妇及哺乳期妇女禁用欧唐宁(利格列汀片)。
儿童用药尚未建立欧唐宁(利格列汀片)在儿童患者中的安全性和有效性数据。
药物过量如果发生利格列汀过量,即刻至医院就诊。还应当根据患者的临床情况采取常用的支持措施(例如,清除胃肠道中未吸收的药物,进行临床监测,以及支持性治疗)。利格列汀不太可能可以通过血液透析或腹膜透析来清


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